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De l’ADN plasmidique aux normes GMP Made in France

Fondée en 2002 à Besançon, RD-Biotech est un CRO (Contact Research Organization) et CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), fournissant des services sur-mesure de développement et de production d'ADN plasmidiques, d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes.
Son savoir-faire a notamment été mis en lumière ces dernières années avec les demandes croissantes d’ADN, matière première essentielle des vaccins à ARNm mais également des nouvelles thérapies cellulaires et géniques.
Son expertise scientifique et sa plateforme technologique dédiée à la production d’ADN plasmidiques de haute qualité vont être complétées mi-2023 avec une nouvelle unité de biomanufacturing d’ADN de qualité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour des applications cliniques et commerciales.
RD-Biotech est actuellement le seul laboratoire français capable de produire de l’ADN plasmidique répondant aux exigences de ces nouvelles thérapies en termes de qualité et quantité.

Proposer une offre complète aux laboratoires pharmaceutiques

L’entreprise a signé fin 2022 un accord stratégique avec ABL, une filiale de l’Institut Mérieux, spécialisée dans le développement et la production GMP de vecteurs viraux.
Au travers de ce partenariat, les deux entreprises, reconnues comme expertes dans leur domaine, peuvent proposer une offre intégrée à leurs clients, de l’ADN jusqu’à la cellule.
« Nous sommes ravis de nous associer avec ABL, dont l’expertise en production de thérapies cellulaires et géniques bénéficiera directement à nos clients », déclare Philippe Dulieu, PDG de RD-Biotech. « Il existe une synergie évidente entre les services fournis par nos deux sociétés, qui couvrent la production d’ADN plasmidique et de virus. Cette convergence permettra de gagner en efficacité pour les projets des clients. Notre objectif est de proposer un processus transparent, depuis l’approvisionnement en ADN plasmidique jusqu’à la livraison des produits finis. »

RD-Biotech change de dimension

Afin d’augmenter ses capacités de production, RD-Biotech a emménagé en 2021 dans de nouveaux laboratoires sur le parc technologique TEMIS Santé de Besançon, et a démarré dès 2022 la construction de sa nouvelle usine de biomanufacturing de plasmides grade GMP. Aujourd’hui, la construction de ce bâtiment de 1 200 m2 est achevée et RD-Biotech s’apprête à produire de l’ADN plasmidique d’une qualité encore inégalée en France.
RD-Biotech emploie aujourd'hui 50 salariés et pourrait doubler son effectif d'ici à 2025, estime Philippe Dulieu son dirigeant. Une dizaine de recrutements sont en cours pour l'usine plasmidique.
Et le biotech française réfléchit déjà à de nouvelles extensions avec un troisième bâtiment destiné à doubler les capacités de production d'ADN pour les phases précliniques.
Pour RD-Biotech, l‘année 2023 sera l’année "ADN"
A suivre...

Informations et contacts :
Sylvie Mercier, PhD, responsable communication

RD-Biotech tiendra un stand à Innovative Biologics & CMC Challenges des 14 et 15 mars 2023 à l'IUCT Oncopole Toulouse !

Le défi du développement durable pour les industries de santé

CRODA est l’un des principaux fournisseurs mondiaux d’excipients pharmaceutiques, mais aussi d’adjuvants de vaccins et de systèmes de delivery pour les acides nucléiques (suite à l’acquisition de Avanti Polar Lipids). CRODA a remporté en 2021 le prix « Business of the year » délivré par le World Sustainability Awards pour récompenser l’impact sociétal positif de l’entreprise : égalité des genres, promotion de la santé et du bien-être, notamment au travers du développement des vaccins, égalité dans le traitement de ses salariés, promotion du volontariat. Cette reconnaissance témoigne de l’engagement pris par CRODA de devenir en 2030 le premier fournisseur responsable qui sera « Climate Positive, Land Positive et People Positive ».(4)

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Le rôle central de SGS Vitrology Glasgow pendant la pandémie COVID-19

SGS a joué un rôle central pendant la pandémie de COVID-19, en soutenant le développement précoce des vaccins jusqu’à sa production de masse en 2021-22 permettant à notre société, à notre pays et à l’ensemble de la population mondiale de disposer d’un vaccin dans un délai inédit. SGS Global Biosafety Centre of Excellence à Glasgow, au Royaume-Uni, a d’ailleurs recu un prix d’excellence décerné par la Scotland Life Science Industry pour son engagement et sa réactivité.
La mission de SGS Vitrology à Glasgow est de mettre en place les tests pour la biosécurité ,requis par les diverses réglementations internationales , depuis la production jusqu’à la mise sur le marché des produits biopharmaceutiques, les thérapies innovantes et les vaccins viraux, y compris le SARS CoV-2.

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De la découverte d’un nouveau traitement injectable au patient

De la découverte d’un nouveau traitement injectable au patient, un parcours semé d’embuche et de considérations. Prêts à relever le défi ?
Chaque traitement injectable doit être considéré avec attention en tenant compte de plusieurs critères : formulation, excipients, concentration, température de conservation, lyophilisé, liquide, à reconstituer, pour injection IV, sous cutanée, intra-oculaire...pour quelle typologie de patientèle...beaucoup de variables, et d’inconnues qui se découvrent pendant les différentes phases de développement du dit traitement injectable de sa découverte à son administration au patient.
Voici un aperçu du parcours qui attend le client et des solutions pour mener à bien la mission qui incombe à Gerresheimer : traiter toujours plus de patients et de maladies.

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Avantor® leader mondial de la fourniture de produits et services essentiels pour les Sciences de la Vie

Avantor®, une entreprise listée au Fortune 500, est un leader mondial de la fourniture de produits et services essentiels pour les professionnels de la biopharmaceutique, de la santé, de l'enseignement, de la recherche publique, des technologies de pointe et des matériaux appliqués. Son portefeuille est utilisé à pratiquement tous les stades de la recherche, du développement et de la production des secteurs qu’elle sert. Avec plus de 200 sites de production, de distribution et de bureaux de vente dans le monde entier, ses capacités lui permettent de livrer plus de 225 000 sites par le monde dans plus de 180 pays. Elle dispose de 16 sites cGMP et 19 centres de distribution certifiés ISO.

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