Informations Pharma Biotech par Buzz4bio

Lundi, 16 Juin 2008

MediSCAN, CRO spécialisée dans les études épidémiologiques



MediSCAN est une CRO spécialisée dans les études épidémiologiques
MediSCAN possède toutes les compétences pour proposer une offre Full Service, qui va de la conception de protocoles et crf jusqu'à l’analyse statistique et la rédaction des publications en passant par le monitoring et le data management.
Depuis 1997, date de création de la société, plus de 60 études ont été réalisées, dans des domaines thérapeutiques extrêmement variés.
Outre la collecte, le traitement et l’analyse des données épidémiologiques, MediSCAN oriente également son offre commerciale dans la conception et mise  en œuvre de Risk Management Plan.



Une offre flexible, possibilité d’intervenir à chaque phase
MediSCAN assure la pharmacovigilance et l’information médicale et la veille de la littérature
Après le rachat en 2006, d’une start-up spécialisée dans la pharmacovigilance et l’information médicale, MediSCAN propose d’assurer la délégation partielle ou totale partielle ou totale de la responsabilité de pharmacovigilance et de l’information Médicale.
    - Cette activité peut être simplement une prestation de conseil et de validation des Standard Operating Procedures, via des audits par des personnels qualifiés par les autorités de santé.
    - La délégation de responsabilité peut être totale, par la prise en charge de l’ensemble de l’activité de pharmacovigilance : de la réception des cas 24h sur 24h jusqu’ à la transmission des CIOMS (après codage) aux autorités compétentes.

MediSCAN réalise du consulting de haut Vol sur  des problématiques de Market access
Depuis 10 ans, au cœur des réflexions de commercialisations des produits de santé, MediSCAN a développé une expertise pour accompagner les décideurs des laboratoires dans la constitution des dossiers de prix et de remboursement.
MediSCAN conseille également plusieurs laboratoires pharmaceutiques lors du lancement de leur produits, ou bien encore pour re-dynamiser des produits plus anciens.

Docteur  Marc CHILDS – PDG Les outils innovant de MediSCAN
Scanning des documents et données
- Gestion électronique de tous les documents de l’étude
- Méthodologies, Data-management 21 CRF Part 11 compilant
E-CRF MediSCAN, spécifique aux études épidémiologiques
- États d’avancement disponibles en temps réel
- Gestions électroniques des queries  
- Études papier et e-CRF avec réconciliation des bases de données
Stylo numérique ANOTO
- Plus de 10 projets réalisés avec cette technologie



 
Dimanche, 15 Juin 2008

Biofortis, CRO et central laB

Biofortis, CRO et central lab


Un laboratoire spécialisé dans le domaine du métabolisme
- Les désordres du métabolisme des lipides et des glucides, obésité, inflammation, stress oxydant, reminéralisation osseuse, maladies intestinales.
- Des méthodes de pointe: ultracentrifugation (séparation des lipoprotéines), électrophorèse (small dense LDL, HDL size), immunoaffinité (RLPC), HPLC, Immunoanalyse, PCR
- Des labels de référence : LDL standardisé CDC, laboratoire inscrit sur la liste du CRMLN (Cholesterol Reference Method Laboratory Network)
- Une activité R&D dédiée au développement de nouveaux biomarqueurs

Un centre de recherche clinique agréé par le ministère
- Des études cliniques clés en main en conformité avec les normes internationales (BPC et 21 CFR part 11)
- Des partenariats privilégiés pour la constitution des dossiers de demande d’allégation
Biofortis est une société certifiée ISO 9001 pour l’ensemble de ses prestations et a une expérience de 10 années.




   
Jeudi, 12 Juin 2008

SynapCell évalue les médicaments en développement pour les pathologies du système nerveux central



SynapCell est une entreprise de biotechnologies qui a pour mission de fournir à l’industrie biopharmaceutique des solutions innovantes pour expertiser des molécules dans le domaine des pathologies du Système Nerveux Central. Pour cela, les experts scientifiques de SynapCell développent des modèles biologiques prédictifs et des outils performants basés sur l’analyse de l’activité électrique de réseaux neuronaux. En combinant une expertise scientifique rare et des modèles biologiques prédictifs de pathologies humaines, SynapCell évalue l’efficacité mais aussi les éventuels effets secondaires des molécules qui lui sont confiées. Les premières solutions ont déjà convaincu plusieurs industriels pour lesquels SynapCell a évalué les médicaments en développement dans le domaine des épilepsies et de la neuroprotection. Créée en Avril 2005 par quatre fondateurs issus de la recherche académique et aux compétences professionnelles complémentaires, SynapCell a aujourd’hui clôturé trois exercices. Après deux premiers exercices de structuration, la société SynapCell s’est positionnée en 2007 sur le marché mondial des antiépileptiques en tant que CRO (société sous contrat de recherche) spécialisée et assiste depuis Janvier 2007 à un décollage de son activité commerciale. SynapCell propose trois solutions innovantes dans ce domaine dont une basée sur une licence d’exploitation exclusive d’un modèle murin d’épilepsie absence obtenue auprès de l’INSERM. Les efforts commerciaux et marketing structurés en 2007?2008 devraient lui permettre de poursuivre sa croissance d’activité sur ce secteur et d’autres en développement.
SynapCell compte plusieurs industriels pharmaceutiques internationaux parmi ses premiers clients dont le leader mondial, Pfizer, et a validé l’aspect opérationnel de son offre et sa capacité à intervenir auprès des grands groupes, des laboratoires pharmaceutiques indépendants et des sociétés de biotechnologie. Il faut noter également que la satisfaction client est excellente et que le modèle de récurrence a été validé. La société est structurée sur un mode de management de la Qualité et a obtenu la certification ISO 9001 : 2000 en Mars 2008.
La stratégie de SynapCell est de se positionner à court terme sur de nouveaux secteurs thérapeutiques afin de conquérir de nouveaux marchés et de consolider son activité. Pour se faire, SynapCell s’appuie à la fois sur son fort potentiel R&D et sur ses collaborations avec des laboratoires de recherche académique de renommée internationale.

Dès juillet 2006, SynapCell a lancé un programme de recherche ambitieux, primé par le concours de Création d’entreprises innovantes du Ministère de la Recherche, qui a pour but de développer des solutions innovantes et prédictives dédiées notamment à l’évaluation de nouveaux agents antipsychotiques. Ce programme a permis de construire des collaborations avec des équipes de recherche académique de l’Institut des Neurosciences de Grenoble.
SynapCell a par ailleurs obtenu le statut de Jeune Entreprise Innovante dès sa création et a reçu en 2007, l’agrément « Organisme de Recherche » du Ministère de la Recherche lui conférant d’importants avantages fiscaux et commerciaux. La société a installé ses bureaux et sa plateforme in vitro à BIOPOLIS, hôtel d’entreprises de Biotechnologie au cœur du site Santé de La Tronche et exploite une plateforme de haute technologie animale à l’Université de médecine de Grenoble.



   
Jeudi, 12 Juin 2008

Les programmes européens dans la stratégie de l'entreprise

12 juin 2008, Paris, France


Partenaire info veille biotech
Clic !
L’Europe, c’est facile ? Non !
L’Europe, c’est compliqué mais accessible aux biotechs
Medicen Paris Région et Genopole organisent conjointement un workshop qui réunira les acteurs français de la recherche et de l’innovation :
L’INSERM, INSERM TRANSFERT, le CNRS, l’INRA TRANSFERT, la CCIE, OSEO et une PME animeront une table ronde sur la participation des biotechs françaises aux programmes européens.
L’Europe, quelle stratégie pour l’entreprise et à quel prix ?
Les opportunités, les conditions et obligations, les perspectives seront discutées et suivies par le témoignage d’une PME coordinatrice d’un projet européen.
Les objectifs:
• intégrer la réalité des PME innovantes françaises dans un environnement européen,
• apporter des réponses concrètes aux PME qui pourront alors adopter une approche plus pragmatique des enjeux scientifiques et technologiques des programmes européens,
• mutualiser les expériences et savoir-faire afin de mettre en place un réseau intersectoriel des sciences du vivant pour sensibiliser et mobiliser les PME innovantes.
Cet évènement s’adresse essentiellement aux PME innovantes qui souhaitent intégrer un consortium européen, voire monter et coordonner un projet européen, et aux organisations publiques qui désirent accompagner les PME dans cette démarche.
A l’initiative du Bureau Europe Genopole, dont la mission est d’accompagner les entreprises en biotechnologie innovantes à l’Europe, cet évènement entre dans un programme d’information destiné aux PME de la région francilienne.
Inscription : Le nombre de places étant limité, nous vous invitons à vous inscrire par email : nadine, nicollet(a)genopole.fr, copie à : Melanie, Marechal(a)genopole.fr
Communiquez votre nom et celui de votre organisation avant le 5 juin 2008. Une confirmation de votre inscription vous sera adressée dans la journée.
Le programme

   
Mercredi, 11 Juin 2008

Cogenics, Division de services en biologie moléculaire et pharmacogénomique du groupe Clinical Data Inc




Division de services en biologie moléculaire et pharmacogénomique du groupe Clinical Data Inc. (NASDAQ, 350 personnes), Cogenics est né de l’acquisition des sociétés de service Genaissance, Lark, Icoria, Genome Express et Epidauros, et s’appuie sur plus de 18 ans d’expérience en génomique et transcriptomique.
Nous vous proposons une large gamme de services adaptés à des projets de recherche ainsi que des projets réglementaires (GLP, cGMP, CLIA).
Nos clients sont issus de l’industrie pharmaceutique, de sociétés de biotechnologies, de diagnostic, du domaine de l'agronomie, du vétérinaire et d'institutions académiques et gouvernementales.

Cogenics vous apporte des solutions intégrées et flexibles pour l’extraction d’ADN et d’ARN, le génotypage, un service complet de séquençage incluant le séquençage nouvelle génération 454, l’analyse d’expression sur micro-arrays et qPCR, un panel de services pour la caractérisation de banques cellulaires et un biorepositoire.
Cogenics emploie aujourd’hui plus de 200 personnes dans le Monde. Le siège est basé à Newton, Massachusetts, USA et les laboratoires dans le Texas et en Caroline du Nord pour les Etats-Unis et au Royaume-Uni, en France et en Allemagne pour l’Europe.



   
Mercredi, 11 Juin 2008

Quintiles, leader des sociétés de services (CRO) spécialisées dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique

Quintiles, leader des sociétés de services (CRO) spécialisées dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique


L’Industrie Pharmaceutique en France
Quintiles Transnational est le leader mondial des sociétés de services (CRO) spécialisées dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique. Cette société américaine est présente dans plus de 50 pays à travers le monde avec près de 20 000 employés. Elle s’est implantée en France en ouvrant successivement un office à Paris en 1992 puis un à Strasbourg en 1996.
On compte actuellement 580 salariés dans l’hexagone.
Expérience et technologie de pointe au service des laboratoires pharmaceutiques
Les laboratoires font appel à Quintiles pour les accompagner dans le développement de nouveaux médicaments et sous-traitent à la CRO certaines de leurs activités.
Quintiles assure ainsi le développement et l’enregistrement des produits pharmaceutiques, de biotechnologie ainsi que des dispositifs médicaux dans tous les grands domaines thérapeutiques.
Ses activités sont réparties en trois départements
- Le département des Opérations Cliniques assure la gestion de projets nationaux et
multinationaux de la phase I à III. Des médecins et des moniteurs expérimentés ont la
responsabilité du suivi des études cliniques.
- Le département Biométrie met en place des bases de données cliniques. Pour ce faire, la
société met à la disposition de ses clients des outils technologiques de pointe : cahiers
d’observations électroniques, scanner, progiciel de data management, etc. Les
biostatisticiens assurent quant à eux l’analyse des résultats.
- Enfin le département des Affaires Réglementaires, Médicales et Qualité gère les dossiers
d’enregistrement auprès des agences réglementaires (EMEA, FDA, CPMP, etc).

   

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Cell & Gene Therapies vol.4

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Tous les acteurs des Thérapies Cellulaires et Géniques sont attendus qu'ils soient à la R&D, producteur de solutions, fournisseurs de matériels et solutions innovants, industriels, CMO, CDMO, CRO, investisseurs, qualité/sécurité, réglementaires... etc...
Nous ferons la part belle aux acteurs phares du domaine, opérationnels et innovants.

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