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Vendredi, 06 Janvier 2017

PEIpro®-HQ, le seul PEI dédié à la fabrication de Médicaments de Thérapie Innovante

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La substance active des médicaments de thérapie innovante de type thérapie génique contient ou constitue un acide nucléique recombinant. L’expression efficace de cet acide nucléique une fois administré chez l’homme nécessite souvent l’utilisation de vecteurs viraux.
Les matières premières utilisées lors de la fabrication des vecteurs viraux utilisés pour des médicaments de thérapie innovante doivent remplir les conditions suivantes :
- la fabrication de la matière première doit suivre un procédé bien établi, reproductible et documenté,
- la matière première doit être soumise à des Contrôles Qualité rendant compte de son identité, son efficacité, sa pureté et sa sécurité biologique,
- la source de la matière première doit être traçable, avec un audit possible du fournisseur.

PEIpro®-HQ, un réactif de transfection à base de polyéthylènimine (PEI) dédié à la production de lots cliniques de virus, remplit l’ensemble de ces conditions, permettant ainsi sa qualification comme matière première utilisable dans un procédé de fabrication d’un médicament de thérapie innovante.

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Vendredi, 06 Janvier 2017

Production de médicaments à base de cellules : CellGenix s'agrandit pour fournir les réactifs

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Le domaine de la thérapie cellulaire et génique est en pleine expansion. Un nombre grandissant de produits de thérapie cellulaire aux résultats prometteurs feront bientôt l’objet de demandes d’autorisation de mise sur le marché pour ensuite être commercialisés. Dans ce contexte, la demande de matières premières nécessaires à la production de produits de thérapie cellulaire ne cesse d’augmenter.
Afin de répondre à cette demande, des travaux d’extension des locaux de CellGenix, développeur et producteur de matières premières d’origine biologique, ont démarré cet automne. Ces travaux concernent les laboratoires de R&D et l’unité de production localisés à Freiburg (Allemagne) où se trouve le siège de la société. Ces travaux se poursuivront jusqu’au début de l’année 2018.

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Jeudi, 22 Décembre 2016

GTP Technology et Novasep s’associent pour offrir des services de CDMO pour la production des anticorps et protéines thérapeutiques

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Les produits dérivés des anticorps monoclonaux représentent aujourd’hui plus de 30% des
médicaments biologiques du marché.
Afin de répondre à la demande importante de production de ces biomolécules, Novasep et GTP Technology ont annoncé dans le courant de l’année 2016 la mise en place d’un partenariat alliant leurs expertises en matière de production d’anticorps monoclonaux (mAbs).

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Jeudi, 22 Décembre 2016

Produits innovants pour la bioséparation et la gestion de lignée cellulaire

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Depuis 1970, Spectrum Laboratories a développé et fabriqué des produits innovants de bioséparation et de gestion de lignée cellulaire. Les produits Spectrum sont utilisés pour la filtration, l'isolation, la purification et la concentration des fluides pharmaceutiques, dans les diagnostics, l'alimentation, les boissons et les fluides industriels.

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Mardi, 20 Décembre 2016

Biosimilarité analytique : une stratégie statistique bayésienne efficace

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Les méthodes d’analyse des données actuellement proposées pour l’évaluation de la biosimilarité analytique ne permettent pas de répondre adéquatement à l’objectif des études de biosimilarité analytiques. Partant de ce constat, Arlenda a développé une méthodologie innovante permettant de contourner ces défauts.
Les produits biosimilaires sont de nouvelles versions des médicaments biologiques novateurs commercialisés après l'expiration des brevets de ces derniers. Ces biosimilaires sont l'une des opportunités de développement particulièrement intéressantes dans le domaine biopharmaceutique. Les agences réglementaires évaluent les biosimilaires sur la base de leur niveau de similarité avec le médicament de référence. Lors de l'évaluation de produits biosimilaires, l’ensemble des preuves de similarités est pris en compte.

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Mardi, 13 Décembre 2016

Analyses des lymphocytes T et des macrophages pour évaluer l’efficacité de thérapeutiques candidats

immunxperts
Le marché de l'oncologie est actuellement un des plus importants pour l'industrie pharmaceutique, avec des ventes estimées à plus de 100 milliards de dollars par an. En effet, environ un tiers des hommes et un quart des femmes développeront un cancer au cours de leur vie. Face à ce défi, les groupes universitaires et industriels ont fait de grands progrès. En plus des traitements classiques comme la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, une approche thérapeutique plus ciblée basée sur la modulation de l'immunité comme l'hormonothérapie ont été initiées. Ces "traitements immuno-oncologiques" renforcent la réponse immunitaire du patient pour surmonter l'immunosuppression.
Afin d’évaluer de façon précoce l’efficacité de ces thérapeutiques candidats (avant développement (pré-)clinique), des essais biologiques in vitro peuvent être utilisés. ImmunXperts propose une série d'analyses de lymphocytes T consistant en des essais de réaction de lymphocytes mixtes, des tests d'activation de lymphocytes T avec antigène spécifique tels que des essais de réactivation de CMV et des tests d'activation de lymphocytes T polyclonaux. Ces essais incluent les principaux acteurs du système immunitaire tels que les cellules dendritiques, les cellules NK, les cellules T régulatrices et les lymphocytes T répondants, imitant ainsi le système immunitaire humain dans une plaque de culture tissulaire. En fonction de la cible et du mécanisme d'action, plus d'attention peut être accordée à certaines sous-populations.

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Innovation and New Trends in Biopharma Outsourcing vol.4

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La 4ème édition de Biopharma Outsourcing qui se tienra à Paris les 18 et 19 juin 2019 est consacrée aux 1001 façons innovantes de Sourcer des services, des compétences, des produits en Pharma-Biotech.
En constante évolution, l'Outsourcing fait sa mue au moins tous les 6 mois. Les acheteurs, donneurs d'ordres, outsourceurs sont contraints constamment de revisiter leur métier et leur manière d'interagir avec leurs fournisseurs, prestataires de services, collaborateurs et co-développeurs.
L'outsourcing se cherche et s'invente chaque jour. Pas une seule façon de faire, mais souvent un mix de plusieurs : Alliance, Coopération, Collaboration, In ou Out Sourcing, Licencing, Open Innovation...
Désormais, le numérique devient incontournabe, revisitant les métiers et les manières d'outsourcer, notamment via les Plate-Formes de mise en relation.

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Bioproduction vol.8 Proteins & Antibodies

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Monoclonaux, polyclonaux, spécifiques, bi voire tri-spécifiques, conjugués, recombinants, de fusion... ;
Pour la R & D, le Diagnostic, le Thérapeutique... ;
Fragments, VHH, ScFv, ADC Plate-Forme de Display (Phages, Mammalian, Chimériques)...
Pour la 8ème édition de notre événement phare Bioproduction qui affiche toujours "complet" avant la fin des inscriptions, nous ferons le focus sur les protéines et anticorps.
Les angles d'attaque de la thématique :

- améliorer la productivité
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