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PharmaValley, premier bassin de production pharmaceutique d’Europe

PharmaValley, premier bassin de production pharmaceutique d’Europe

PharmaValley présentera ses activités à la CRO-Biotech B4B-Connection
Avec ¼ des emplois pharmaceutiques français, 1/3 des sites établis en France, et la moitié de la production nationale de médicaments, le bassin interrégional Centre-Normandie-Sud de l’Ile de France constitue le premier bassin de production pharmaceutique d’Europe.
En s’associant au sein d’un cluster fédératif de dimension internationale, 3 réseaux industriels partenaires lui ont donné un nom : PharmaValley.
PharmaValley rassemble les compétences représentées au sein de :
- Polepharma, pôle interrégional de référence de l’industrie pharmaceutique,
- Technopole CBS, réseau normand de recherche public-privé,
- et GREPIC, groupement des laboratoires pharmaceutiques du Centre
Né en 2008, le réseau interrégional PharmaValley concentre des savoir faire en matière de production, recherche et formation appliqués à l’industrie pharmaceutique.
Autour d’actions en faveur de la productivité, de l’innovation, et de l’attractivité, son action est de fédérer les compétences présentes sur le territoire, de mobiliser toutes les forces pour anticiper les enjeux auxquels doit faire face l’industrie pharmaceutique et de faire connaître ce territoire d’excellence auprès des pouvoirs publics nationaux ou des investisseurs internationaux.

NextPharma, major strategic pharmaceutical services partner to the pharma and biotech industry

NextPharma, major strategic pharmaceutical services partner to the pharma and biotech industry

NextPharma aura un stand à la CRO-Biotech B4B-Connection
? To become a major strategic pharmaceutical services partner to the pharma and biotech industry”
? Nextpharma proposes:
  Product Development Services,
  Clinical Trial Packaging,
  Contract Manufacturing Services
  Cold Chain and Logistics Services 
  with a focus on specialist technologies
PDS services include:
 Formulation / Design
 Lyophilization cycle development and optimisation
 Manufacturing for clinical trials
 Analytical and microbiological testing
 Stability testing according to ICH guidelines and
 Product dossier development and registration
Our recently expanded business now includes sterile product development capabilities in: San Diego (California) and Braine-l’Alleud (Belgium) with the new Sterile Product Development Centre.
? We are able to support non-clinical through Phase III development of sterile products- including biologics and cytotoxic.
 Batches Sizes supported: from few 100s up to several 1000s of vials
 Packaging: vials, pre filled syringes and closed vials
? Clinical production areas designed in full compliance with cGMP requirements as defined in the USA, Japan and in Europe.
? Nextpharma expertises:
 Expertise in lyophilization:
 Expertise in sterile formulation development
 An experienced development team transfers projects into commercial production
 A wide range of packaging can be offered
 Global capability to serve Europe, Japan, Canada, Brazil and USA
? Our scale of operations enables us to provide a wide variety of products in batch sizes to meet your needs and readily supply markets around the world.

? With a single interface we offer our client an integrated full service approach to development of drug dosage forms.
? Our clients tell us that they can minimise timings, risks and costs by using our integrated services (as the transfer steps from one activity to the other are minimised).
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Aepodia, votre partenaire spécialisé dans le développement clinique 'Early Phase'

Aepodia, votre partenaire spécialisé dans le développement clinique 'Early Phase'

Aepodia présentera ses activités à la CRO-Biotech B4B-Connection

Aepodia est une Spin-Out d'une société pharmaceutique américaine et fut créée en mars 2007 par un groupe de pharmacologues cliniciens et staff opérationnel spécialisés dans le développement clinique exploratoire (de la première administration à l’homme jusqu' à la Phase 1b/2a) et les études de pharmacologie clinique supportant l'enregistrement des médicaments.

Nous fournissons des services scientifiques (développement du plan clinique exploratoire depuis la « First-in-Man » jusqu’au Proof-of-Principle et/ou Proof-of-Concept, ou du plan de pharmacologie clinique de support à l’enregistrement; l’élaboration de protocoles de pharmacologie clinique ; consultance scientifique ponctuelle ; Due Diligence clinique, etc.) et également des services opérationnels (project management ; mise en place, coordination et monitoring des études) et d’assurance de qualité.
Nos pharmacologues cliniciens intègrent l’utilisation de « Biomarqueurs » et des mesures pharmacodynamiques afin d'optimiser les plans cliniques et de permettre la prise d’une décision « informée » sur le devenir du produit (go/no go décision).
Grâce à Aepodia, vous avez accès à une expertise dans les aires thérapeutiques suivantes:
- Système Nerveux Central (douleur, Alzheimer, dépression, sommeil, Parkinson,…)
- Maladie métabolique (obésité),
- Système endocrinien (diabète),
- Système Cardiovasculaire (hypertension, coagulation, études QTc, etc…),
- Maladies inflammatoires (RA, OA),
- Système urinaire,
- Système respiratoire (asthme, BPCO)
Nous gérons des essais cliniques pour nos clients, principalement en Europe, dans les unités cliniques (CRUs) les plus appropriées (en fonction du type d’étude). Notre équipe opérationnelle est composée de Project Managers, coordinateurs et moniteurs d’études cliniques expérimentés.
Nos gestionnaires de projet établissent la  faisabilité de mise en place des plans et des études, et évaluent les coûts et les délais. La gestion et la mise en place d’études cliniques peuvent être confiées à nos coordinateurs et moniteurs, qui sont spécialement formés pour la Phase 1.
Les personnes clés de notre équipe ont chacune en moyenne entre 10 et 25 ans d'expérience dans le développement du médicament.
Notre équipe a participé à plus de 450 études cliniques dans un grand nombre d'aires thérapeutiques.
Aepodia possède également un accès privilégié à un réseau de consultants Senior,  partenaires dans des disciplines complémentaires afin de constituer une équipe complète prête à développer votre projet.
Aepodia a développé un Système Qualité solide assurant le respect des ICH-GCP ainsi que des législations spécifiques à chaque pays.
Les valeurs de notre société sont: l'éthique, la crédibilité, la flexibilité et la qualité.
Chaque client, chaque molécule/composé est unique.
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ResearchLink, le partenaire pour la réussite de vos essais tant en France qu’en Belgique

ResearchLink, le partenaire pour la réussite de vos essais tant en France qu’en Belgique

ResearchLink présentera ses activités à la CRO-Biotech B4B-Connection
Lorsqu’on imagine la mise en place d’une étude clinique, on pense d’abord à aux hôpitaux ou aux centres de recherches cliniques.
Mais, où trouve t’on des diabétiques naïfs, des nouveaux hypertendus, des sujets atteints d’une infection virale ou encore des patients avec une insomnie primaire ?
De plus en plus, les essais cliniques devront être réalisés en médecine de première ligne.

Votre mission est donc de mettre sur pied une étude en médecine générale, MAIS :
- Que savez vous du système de soins dans ce pays particulier ?
- Que savez-vous de la qualité de son équipement médical ?
- Qui a accès aux sujets cibles ?
- Comment identifier les investigateurs ayant accès à ce patient spécifique ?
- Combien de temps vous faudra t’il pour recruter ces médecins ?
- Avez vous les ressources internes pour les identifier et les initier ?
- Ne serait il pas plus avantageux de recruter des investigateurs expérimentés ?
- Sont ils correctement formés aux GCP’s ?
- Quel est leur niveau de qualité ?
- Pouvez vous faire confiance en leur estimation de faisabilité ?
- Combien d’entre eux seront réellement actifs ?
- Vont il respecter leurs engagements en terme d’inclusions ?
- Et l’aiguille tourne !
ResearchLink est votre partenaire dans ce chalenge en mettant à votre disposition un réseau d’investigateurs formés et expérimentés.
Nous fournissons aux investigateurs, outre leur formation initiale et continuée, un encadrement administratif et technique qui leur permet de se concentrer sur leur travail médical. 
ResearchLink est un Réseau d’Investigations Cliniques actif en France et en Belgique qui a pour seule mission d’assurer la réussite des essais cliniques en médecine générale, avec rapidité, rigueur et professionnalisme.
Quels services offrons nous aux promoteurs et aux CRO’s ?
- Un point d’entrée unique pour une étude de faisabilité fiable, la mise en place et le suivi de vos essais, prenant en charge toute l’administration du volet investigateurs, incluant la soumission au Comité d’Ethique, la négociation des contrats et le paiement des honoraires.
- Une accélération de différentes étapes de votre essai ainsi que du recrutement des sujets.
- Des données de qualité générées par des investigateurs et un staff formés et expérimentés, réduisant le nombre de querries
- Une facilitation du monitoring, des tâches administratives,  de la gestion des documents et des fournitures
ResearchLink, votre partenaire pour la réussite de vos essais tant en France qu’en Belgique.

PELVIPHARM is a ten year-old research and scientific company

PELVIPHARM is a ten year-old research and scientific company

Pelvipharm aura un stand à la CRO-Biotech B4B-Connection

PELVIPHARM is a ten year-old research and scientific company relying on multi-disciplinary talents (medical doctor, pharmaco-economist, veterinarian, pharmacists and PhDs) who contribute to reunite both high quality academic standards while delivering reliable contract research services:
• Preclinical studies based on validated efficacy models including delivery of protocol development, study conduct, report, communication and peer-reviewed publication
• Guidance for selection of new chemical entities including testing with targeted assays according to potential mechanisms of action
• Identification of new properties or attributes supporting differentiation of medications within the class or between classes
• Advice in clinical development for new therapeutic indications or enhancements to address unmet medical need or significant commercial opportunities
PELVIPHARM has leading scientific and medical abilities from unique expertise and experience in pathophysiology, pharmacology, clinical research and medical practice across a range of therapeutic areas including urology, neurology and cardiovascular pharmacology:

Our goal is to provide our clients with customized services according to their outsourcing needs. Because of our internal research activities, we are regularly developing new experimental models to integrate new functional exploration methods. Please don’t hesitate to inquire and we will do our best to share our experience with you with utmost dedication.