SGS a joué un rôle central pendant la pandémie de COVID-19, en soutenant le développement précoce des vaccins jusqu’à sa production de masse en 2021-22 permettant à notre société, à notre pays et à l’ensemble de la population mondiale de disposer d’un vaccin dans un délai inédit. SGS Global Biosafety Centre of Excellence à Glasgow, au Royaume-Uni, a d’ailleurs recu un prix d’excellence décerné par la Scotland Life Science Industry pour son engagement et sa réactivité.
La mission de SGS Vitrology à Glasgow est de mettre en place les tests pour la biosécurité ,requis par les diverses réglementations internationales , depuis la production jusqu’à la mise sur le marché des produits biopharmaceutiques, les thérapies innovantes et les vaccins viraux, y compris le SARS CoV-2.
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De la découverte d’un nouveau traitement injectable au patient, un parcours semé d’embuche et de considérations. Prêts à relever le défi ?
Chaque traitement injectable doit être considéré avec attention en tenant compte de plusieurs critères : formulation, excipients, concentration, température de conservation, lyophilisé, liquide, à reconstituer, pour injection IV, sous cutanée, intra-oculaire...pour quelle typologie de patientèle...beaucoup de variables, et d’inconnues qui se découvrent pendant les différentes phases de développement du dit traitement injectable de sa découverte à son administration au patient.
Voici un aperçu du parcours qui attend le client et des solutions pour mener à bien la mission qui incombe à Gerresheimer : traiter toujours plus de patients et de maladies.
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Avantor®, une entreprise listée au Fortune 500, est un leader mondial de la fourniture de produits et services essentiels pour les professionnels de la biopharmaceutique, de la santé, de l'enseignement, de la recherche publique, des technologies de pointe et des matériaux appliqués. Son portefeuille est utilisé à pratiquement tous les stades de la recherche, du développement et de la production des secteurs qu’elle sert. Avec plus de 200 sites de production, de distribution et de bureaux de vente dans le monde entier, ses capacités lui permettent de livrer plus de 225 000 sites par le monde dans plus de 180 pays. Elle dispose de 16 sites cGMP et 19 centres de distribution certifiés ISO.
La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique inclut les flux physiques, les flux d'informations et les flux financiers et/ou administratifs liés au médicament.
Différents métiers s’articulent au sein de cette supply chain. Creapharm opère le stockage, le conditionnement et la distribution des biomédicaments et produits amont.
Avec l’essor des biologiques cette décennie, les process se sont adaptés aux spécificités inhérentes aux médicaments issus du vivant.
Lire la suite Supply chain des biomédicaments des phases de recherche à la commercialisation
L'analyse des cultures cellulaires est essentielle pour étudier le comportement des cellules afin de mettre en œuvre des stratégies d'alimentation et de garantir des titres élevés. L'utilisation d'analyseurs automatisés de culture cellulaire permet d'effectuer des tests rapidement et de manière cohérente. Cependant, la manipulation et l'introduction manuelle de l'échantillon dans les analyseurs de culture cellulaire peuvent être l'un des facteurs limitants pour une analyse précise et rapide. L'échantillonnage manuel des bioréacteurs est l'une des principales causes de contamination des cultures cellulaires et l'un des principaux facteurs de coût en termes d'heures de travail nécessaires à l'exécution de cette tâche répétitive. L'échantillonnage manuel augmente également la variabilité des résultats en raison du retard d'analyse et du dégazage des échantillons.
Lire la suite L'utilisation d'analyseurs automatisés de culture cellulaire
Alors que s’intensifient le développement des médicaments de thérapie innovante (MTI), l’industrialisation de la médecine régénératrice et la relocalisation en France des filières industrielles de santé, la Région Occitanie a mis en place la filière Biothérapie Innovation Occitanie.
Pilotée par l’agence de développement économique AD’OCC, Biothérapie Innovation Occitanie est une démarche collective pour les filières économiques de la biothérapie et de la bioproduction. Elle regroupe un grand nombre d’acteurs impliqués tout au long de la chaîne de valeur.
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Innovative Biologics & CMC Challenges
Tous les acteurs des Biologics au sens large sont attendus, qu'ils soient à la R&D, producteur de solutions, fournisseurs de matériels et solutions innovants, industriels, CMO, CDMO, CRO, investisseurs, qualité/sécurité, réglementaires, Consulting... etc...
Nous ferons la part belle aux acteurs phares du domaine, opérationnels et innovants, à la pointe de leur spécialité, ceux qui inventent et déploient les solutions...
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