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Lundi, 23 Avril 2018

IDEA Lab, leader de l’évaluation toxicologique in vitro des ingrédients et produits cosmétiques

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L’environnement réglementaire des produits cosmétiques n'est pas à prendre à la légère. 
L'objectif principal du règlement (CE) n° 1223/2009 est la sécurité d'un produit cosmétique pour la santé humaine: "Un produit cosmétique mis sur le marché doit être sans danger pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles" (Article 3).
La sélection rigoureuse des ingrédients est la question clé pour assurer la sécurité du produit fini et, afin d’évaluer cette sécurité le toxicologue s’appuie, entre autre, sur le profil toxicologique de chacune des matières qui composent le produit fini.
Pour un ingrédient cosmétique il convient donc de récolter ou générer des données, a minima, en matière d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de sensibilisation, de génotoxicité et si la matière absorbe dans les UV, de phototoxicité.

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Jeudi, 19 Avril 2018

Pourquoi sous-traiter ses études d'histologie ?

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Les tendances de la R&D médicale et pharmaceutique internationale nécessitent des analyses histologiques spécifiques et avancées. Cependant, les ressources financières disponibles pour la recherche sont toujours limitées.
Ainsi, l'externalisation de ses services d'histologie est une bonne alternative.
Réduire ses dépenses n'est pas le seul avantage de l'externalisation : coup d'oeil aux autres avantages perceptibles.

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Jeudi, 19 Avril 2018

L'évaluation de la sécurité dans les programmes de mise au point de nouveaux médicaments de recherche

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L’évolution des pressions sur le marché modifie l’attention portée à l’industrie de la mise au point de médicaments, accélérant encore davantage les phases précoces afin de créer une croissance des pipelines en phase avancée. Compte tenu de ces pressions croissantes, la compréhension de la façon et du moment de planifier un programme préclinique de mise au point de nouveaux médicaments de recherche (IND) fait partie intégrante d’un calendrier d’exécution spécifique nécessaire à la présentation rapide et efficace des nouveaux médicaments de recherche.

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Mercredi, 18 Avril 2018

Eurosafe : une CRO unique aux multiples compétences

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Depuis 30 ans, Eurosafe, CRO certifiée BPL, accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique et pharmaceutique pour définir et effectuer les démarches réglementaires. Eurosafe réalise des tests in vitro ou sur volontaires adaptés pour la mise sur le marché des médicaments en développement et des ingrédients cosmétiques.

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Mercredi, 18 Avril 2018

Nova Biomedical® : Intégration d’un bioréacteur robotisé programmable et d’un analyseur de biochimie pour de l’analyse en temps réel

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Les systèmes de bioréacteurs robotiques à haut débit ont commencé à remplacer les méthodes traditionnelles, laborieuses et chronophages utilisant des flacons et des réacteurs agités pour les expériences de culture cellulaire, mais certains de ces échantillons doivent toujours être testés hors ligne pour mesurer les cellules et les caractéristiques produits.

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Mercredi, 18 Avril 2018

Du nouveau en suivi cardiorespiratoire chez le rongeur

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DECRO, premier gilet connecté pour le suivi fonctionnel respiratoire et cardiaque sur des rongeurs non contraints, permet des conditions expérimentales étendues pour des données précliniques plus pertinentes.
L’enjeu des études précliniques réalisées chez l’animal est de fournir des données expérimentales pertinentes pour évaluer les mécanismes d’action de candidats médicaments ainsi que leur toxicité tout en répondant à des exigences éthiques croissantes de réduction et de raffinement.
Chez le rongeur, les expérimentateurs sont aujourd’hui limités par les outils de suivi fonctionnel cardiaque et respiratoire à leur disposition. C’est particulièrement le cas avec les pléthysmographes corps entiers. Bien que non-invasifs, ils nécessitent d’enfermer les animaux. Cela empêche tout suivi sur des animaux sociabilisés ou lors de tests à l’effort. Le suivi continu au-delà de 7 à 8 heures est également proscrit pour des raisons éthiques.

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