Qu’il s’agisse des équipements de production ou des multiples contrôles de qualité réalisés au cours du procédé de fabrication, l’activité de production biopharmaceutique génère des masses importantes de données. La plupart du temps, ces données sont utilisées à des fins essentiellement régulatoires: elles intègrent les dossiers de libération des lots, puis sont archivées dans de multiples systèmes informatiques hétérogènes. Ces données constituent pourtant une source précieuse d’information pour la gestion opérationnelle d’un site de production, ou encore dans une perspective d’amélioration des performances.
Lire la suite HERCULE : les Data Sciences au service de la bioproduction
Quality by Design soutient les entreprises du monde entier tout au long du cycle de vie de leurs produits, de l'idée au patient. Depuis 2011, QbD aide les clients des sciences de la vie et des soins de santé à développer et à produire des produits et des thérapies de manière qualitative. L'équipe de QbD offre des connaissances et des solutions logicielles autour du développement, de la clinique, des affaires réglementaires, l’assurance qualité et de la conformité, de la production et de la distribution aux entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Lire la suite QbD, Conseil aupres des entreprises Life Science
En respect des exigences réglementaires, qualité et GMP de l’industrie des thérapies cellulaires, Cell Matters vise à débrider la productivité de la thérapie cellulaire en faisant de la cryopréservation un avantage concurrentiel, en offrant un ensemble intégré de services GMP.
Lire la suite Cell Matters, cryopréservation en thérapies cellulaires
L'accès à un espace de laboratoire approprié pour la recherche et le développement de thérapies cellulaires et géniques peut parfois s'avérer difficile et entraver considérablement l'avancement des recherches. La technologie modulaire des salles blanches et la digitalisation permettent de minimiser ces obstacles et de permettre aux scientifiques de se concentrer sur ce qui compte vraiment, leur recherche. ABN Cleanroom Technology, l'un des principaux fournisseurs de solutions de salles blanches modulaires et préconçues, aide de nombreuses entreprises de biotechnologie à lancer et à intensifier leurs projets de recherche et de développement grâce à son offre unique de salles blanches-as-a-service.
Le consortium dirigé par l'Institut Jenner de l'Université d'Oxford a utilisé des technologies de jumeaux numériques pour concevoir la réplique en 3D de la chaîne de production du vaccin et des expériences d'apprentissage virtuel pour former les opérateurs dans le monde entier.
SGS permet d’obtenir les données essentielles pour avancer dans le développement de nouveaux traitements dans le domaine de surveillance des patients pour la thérapie cellulaire et génique
La technologie de la thérapie cellulaire et génique est devenue une stratégie importante pour le développement de nouveaux traitements cruciaux. SGS propose des études essentielles de surveillance des patients pour la thérapie cellulaire et génique, en vue d'établir toute persistance à long terme du vecteur viral, ou la réactivation du vecteur.
Lire la suite Les Services SGS en thérapie cellulaire et génique
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Bioproduction vol10 / Continuum for Biologics
Tous les acteurs de la Bioproduction sont attendus qu'ils soient à la R&D, producteur de solutions, fournisseurs de matériels et solutions innovants, industriels, CMO, CDMO, CRO, investisseurs, qualité/sécurité, réglementaires... etc...
Nous ferons la part belle aux acteurs phares du domaine, opérationnels et innovants.
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur nos B4B-Connections et ce que nous entendons par "slow" business dating made in Buzz4bio.
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