Infos à la une Buzz4bio
Une nanoparticule polyvalente bioproduite en plante pour le développement des vaccins thérapeutiques de demain
Serendip innovations est une jeune startup strasbourgeoise en création accompagnée par l’incubateur santé Quest for Health et collaborant avec deux laboratoires de recherche du CNRS. Le projet est porté par deux anciens chercheurs post doctoral qui ont participé au développement de la technologie et un ingénieur, anciennement chef de projet CMC en industrie.
Son objectif est d’apporter aux sociétés de biotechnologie et industriels pharmaceutiques une solution de délivrance d’antigènes adaptée aux problématiques de la vaccination thérapeutique.
Quality Assistance, la référence européenne dans l'analytique pour les pharmas et les biotechs
Quality Assistance est une CRO analytique de référence pour l’industrie pharmaceutique. Elle centralise sur un seul site, à Donstiennes (Belgique), l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Quality Assistance se distingue par ses solutions personnalisées. Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, la CRO définit les protocoles analytiques, développe des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalise les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.
Partir à la découverte des vaccins et thérapies à ARN messagers avec l’ENSTBB !
Vous l’attendiez ? L’ENSTBB l’a fait : une formation pour mieux comprendre sur les produits à base d’ARN messagers et leur production !
Pourquoi les vaccins à ARN messagers ont-ils un tel succès ? Et où en est-on des thérapies à ARNm ? De quoi ces produits sont-ils constitués ? Comment sont-ils synthétisés, purifiés, contrôlés ? Quels sont les enjeux autour du design, de la production et de la délivrance des produits à base d’ARNm ?
Lire la suite Partir à la découverte des vaccins et thérapies à ARN messagers avec l’ENSTBB !
Quality by Design for all
Comme dans beaucoup d’autres disciplines, concevoir et fabriquer des produits pharmaceutiques innovants de bonne qualité est un problème fortement multivarié que les méthodes de développement traditionnelles ont sous-évalué avec pour conséquence des retards de développement importants et incontrôlés. L’émergence au milieu des années 2000 de la bonne pratique Quality by Design (ICH Q8-Q11) a apporté un nouveau cadre de solutions.
L’importance de la concentration en sels dans la production de particules virales
La bioproduction de vecteurs destinés à être utilisés dans les médicaments de thérapie innovante (ATMP) se réalise généralement dans des bioréacteurs avec des lignées cellulaires de mammifères, en suspensions comme dans le cas des particules AAV.
Les composants critiques dans la production d’ATMP, comme les nucléases recombinantes qui sont utilisées dans le process ascendant et descendant pour la digestion et la purification des vecteurs viraux, sont fabriqués à l’aide d’organismes microbiens, le plus souvent dans les levures, tels que Pichia pastoris et dans les bactéries, telles que Escherichia coli.
La pureté et la qualité de ces protéines sont des facteurs déterminants lors de la sélection des bons composants critiques pour la bioproduction.
De plus, l’activité des protéines recombinantes peut être décisive dans le succès de la qualité du produit final, de sa pureté et de son rendement.
Lire la suite L’importance de la concentration en sels dans la production de particules virales
CHO végétaux, une innovation de rupture en bioproduction
Samabriva est une société de biotechnologie spécialisée dans la Bioproduction de molécules à haute valeur ajoutée (métabolites secondaires, protéines recombinantes, VLPs) pour les marchés pharmaceutique et cosmétique principalement. La société est parvenue à mettre au point une plateforme de bioproduction innovante qui combine les avantages des systèmes à base de plantes (faible coût, innocuité, absence de produits d’originale animale et de tout risque de transmission de virus ou prion) avec la bioproduction « traditionnelle » dans des bioréacteurs à usage unique à grande échelle (plusieurs centaines de litres). Ce système permet une production continue et reproductible d'une large gamme de molécules, tout au long de l'année et en tout lieu (relocalisation).
Lire la suite CHO végétaux, une innovation de rupture en bioproduction
Plus d'articles...
- Pour répondre à la pénurie de talents et aux défis du recrutement dans l’industrie de la santé, Biowin lance Urgence Talents
- Comment allier fiabilité, stabilité, rapidité et hauts rendements pour la production de Biomolecules d’intérêt thérapeutique ?
- Avantor accélère la mise sur le marché
- Développement de procédés de production et fabrication de biothérapeutiques (anticorps et protéines recombinantes) en système mammifère et microbien
Page 3 sur 122
Info, Communication
et Evénementiel
pour la Pharma et la Biotech
La Lettre
Abonnez-vous :
Buzz buzzzzz !
Tweets de @buzz4bio25%
Partenaires Bronze
Rencontres et séminaires hors normes...
ENSTBB : Ecole Nationale Supérieure de Technologies des Biomolécules de Bordeaux
Centre de Recherche International commun à l’ensemble des Marques de Parfums & Cosmétiques du groupe LVMH, Moët Hennessy – Louis Vuitton
Giboo a conçu et élaboré notre site internet
Innovative Biologics & CMC Challenges
Innovative Biologics & CMC Challenges
Tous les acteurs des Biologics au sens large sont attendus, qu'ils soient à la R&D, producteur de solutions, fournisseurs de matériels et solutions innovants, industriels, CMO, CDMO, CRO, investisseurs, qualité/sécurité, réglementaires, Consulting... etc...
Nous ferons la part belle aux acteurs phares du domaine, opérationnels et innovants, à la pointe de leur spécialité, ceux qui inventent et déploient les solutions...
Les B4B-Connections made in Buzz4bio ont 11 ans !
11 ans de Conventions d'Affaires made in Buzz4bio !