Nissui Pharma Solutions lance son kit de détection de mycoplasmes en Europe

Nissui Pharma Solutions (NPS) est la filiale Européenne de Nissui Pharmaceutical Co., Ltd basée au Japon. Nissui Pharma Soutions s’est spécialisée dans les tests de stérilité pour les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI/ATMP) en développant des méthodes d'extraction d'ADN et de PCR pour une détection rapide et sensible de contaminants.
MycoFinder, son kit de détection rapide de mycoplasmes a été validé conformément aux recommandations de la Pharmacopée Européenne (EP 2.6.7) et est maintenant disponible en Europe. MycoFinder utilise la PCR fluorescente en temps réel pour garantir une détection sensible (inférieure à 10 CFU/mL) de mycoplasmes. Le kit MycoFinder est simple et rapide à mettre en œuvre dans les laboratoires où le temps est compté pour la libération de lots de produits biologiques dérivés de cultures cellulaires, par exemple les médicaments de thérapie avancée (ATMP).

Tous les composants du Master Mix sont lyophilisés dans chaque tube, permettant ainsi la préparation des réactions de PCR en quelques minutes. La dissolution des réactifs s’effectue par l’ajout direct de 25microL d’échantillon (éluât) dans les tubes.
MycoFinder se présente sous un format de barrette de PCR permettant l’utilisation d’un nombre approprié de réactions par test et ainsi de réduire les déchets et les coûts. Deux formats de bandelettes sont fournis avec le kit (blanc et transparent) ce qui lui permet d’être compatible avec la plupart des thermocycleurs sur le marché. La simplicité d’utilisation du kit MycoFinder combinée à un Master Mix optimisé pour la détection de mycoplasme, permettent d’obtenir des résultats de PCR en moins d’une heure.

Nissui Pharma Solutions développe actuellement un système d’extraction d’ADN automatisé utilisant des cartouches à usage unique, permettant de de traiter en parallèle jusqu’à 8 échantillons en moins de 30 minutes. Le système est spécialement conçu pour extraire l’ADN de mycoplasme dans des matrices à hautes densités cellulaires (> 10e7 cellules/mL) comparables à celles rencontrées lors du Contrôle Qualité d’ATMP. Ce système d’extraction d’ADN pour les hautes densités cellulaires sera disponible en Europe dans le courant du 3eme trimestre 2021.

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Nissui Pharma

Nissui Pharma tiendra un Stand à Cell Culture vol.2 des 23 et 24 novembre 2021 à EASE Strasbourg