25 aou 2021

Les Services SGS en thérapie cellulaire et génique

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SGS permet d’obtenir les données essentielles pour avancer dans le développement de nouveaux traitements dans le domaine de surveillance des patients pour la thérapie cellulaire et génique
La technologie de la thérapie cellulaire et génique est devenue une stratégie importante pour le développement de nouveaux traitements cruciaux. SGS propose des études essentielles de surveillance des patients pour la thérapie cellulaire et génique, en vue d'établir toute persistance à long terme du vecteur viral, ou la réactivation du vecteur.

Pourquoi choisir SGS pour les études de surveillant des patients ? Pour la thérapie cellulaire et génique ?

La société peut aider ses clients à :

• Surveiller le matériel clinique des patients exposés aux produits médicinaux de transfert par thérapie génique grâce à des données précises provenant des essais quantitatifs de réaction en chaîne de polymérase en temps réel (qPCR)
• Aborder les questions réglementaires et contribuer largement à l'évaluation de la sécurité des technologies de thérapie génique par son analyse des études de biodistribution

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Des études fiables de surveillance des patients malades pour la thérapie cellulaire et génique par un leader mondial

En tant que premier fournisseur mondial en inspection, vérification, analyse et certification, SGS apporte une expérience inégalée en études de surveillance des patients malades pour la thérapie cellulaire et génique. En outre, la société offre l'expertise technique et réglementaire la plus récente, associée à son réseau mondial unique, pour fournir les données exactes dont ses clients ont besoin pour développer de nouveaux médicaments.

• Préparation du dossier de pré-IND/conseil scientifique et assistance au client lors de la réunion avec la FDA/EMA sur le produit de thérapie génique.
• Revue et expertise du dossier CMC pour le produit de thérapie génique dans la préparation au dépôt de l'étude auprès des autorités de santé.
• Désignation de médicament orphelin (dans l'UE et aux États-Unis) pour un produit de thérapie génique.

Plus d’infos

SGS Health Science, sponsor Platine, tiendra un stand et présentera ses activités au Congrès Cell and Gene Therapies vol.4 des 15 et 16 septembre 2021au Brussels South Charleroi BioPark

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