03 jan 2018

Delphi Genetics : technologies et capacités de production de la R&D à la production GMP

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Delphi Genetics développe des technologies et propose des services à façon de production d’ADN plasmidique et de protéines recombinantes (y compris le développement d’anticorps).
La société est spécialisée depuis sa création, en 2001, dans l’ingénierie génétique et ses applications à la bioproduction. Elle peut prendre en charge le développement complet d’un hôte producteur depuis la première construction génétique ou intervenir « uniquement » en tant que CMO productrice en vue d’essais cliniques. La société dispose notamment d’une zone de production certifiée GMP ce qui lui permet d’appliquer son savoir-faire et ses technologies tout au long du processus de développement de nouvelles thérapies depuis la R&D jusqu’aux essais cliniques.

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La particularité de la société est de proposer sa technologie Staby® à ses clients et partenaires pour augmenter les rendements et s’affranchir de l’usage des antibiotiques et de leur gène de résistance lors de la production de biomolécules telles que l’ADN plasmidique ou les protéines recombinantes dans E. coli. Les bactéries et plus particulièrement Escherichia coli sont en effet des hôtes de choix pour la production de biomolécules grâce à leur croissance rapide et leur coût faible de production. Comme dans d’autres hôtes, il est nécessaire de sélectionner les bactéries capables de produire la molécule d’intérêt (ADN ou protéines) et donc de disposer de marqueurs de sélection. Les antibiotiques sont généralement utilisés pour cela mais ils sont problématiques pour la santé humaine : soit par la contamination du produit final, soit par le transfert génétique des gènes de résistance dans l’environnement. Delphi Genetics a développé une technologie, appelée Staby®, qui est basée sur l’utilisation de gènes naturels d’E. coli, non toxiques pour l’homme ou les animaux et compatible avec les procédés industriels. La technologie est validée par des chercheurs de renom et de grandes sociétés pharmaceutiques telles que Sanofi-Pasteur, GSK, Merck-MSD,... Elle a été combinée à d’autres technologies pour développer une solution robuste pour la production d’ADN, de protéines et pour le développement d’anticorps.

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Cette technologie Staby® offre de nombreux avantages en comparaison à d’autres technologies présentes sur le marché : (i) le retrait des gènes de résistance aux antibiotiques en accord avec les recommandations des organismes régulatoires européens, américains ou asiatiques, (ii) la garantie de la stabilisation du système de production aussi bien à l’échelle du laboratoire que pour une production industrielle et (iii) une augmentation conséquente des rendements de production entrainant de fait une réduction des coûts. Cette technologie est utilisée au niveau du laboratoire pour la recherche, le diagnostic mais aussi dans l’industrie pour la production de molécules thérapeutiques (protéine ou ADN), de vecteurs viraux (en particulier les AAV), mais également d’enzymes à haute valeur ajoutée. Aujourd’hui, Delphi Genetics propose l’accès à ses technologies par la prestation de services en constructions génétiques, production d’ADN (de quelques dizaines de mg à quelques grammes), production de protéines recombinantes et développement d’anticorps. En ce qui concerne la production d’ADN, Delphi Genetics dispose d’une unité de production certifiée GMP et propose donc différentes qualité d’ADN : R&D, High Quality et GMP. Le procédé a été conçu pour être réalisé entièrement avec des équipements jetables permettant d’éviter toute contamination croisée.

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Les technologies développées par Delphi Genetics sont protégées par plusieurs brevets dans différents pays et sont disponibles pour une exploitation industrielle sous licence. Les différents services réalisés par la société sont disponibles avec ou sans technologie selon les besoins du client. Les activités de Delphi Genetics sont réalisées dans son propre bâtiment localisé dans le Biopark de Gosselies (Charleroi), 50km au Sud de Bruxelles, Belgique.

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