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Lundi, 14 Mai 2018

CapEval Pharma une offre complète pour répondre aux attentes réglementaires

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Créée en 2010 par le Dr Olivier Loget, vétérinaire, expert toxicologue européen, expert ophtalmologue, président de la Société Internationale de Toxicologie Oculaire, membre du comité national de formation et d’orientation en ophtalmologie, la société CapEval Pharma fournit des services de consulting depuis le développement préclinique précoce jusqu’à la clinique et la mise sur le marché, en particulier dans les secteurs de sécurité du médicament, toxicologie, pharmacologie, ophtalmologie, ADME/métabolisme/pharmacocinétique, développement analytique, Assurance Qualité, CMC-Affaires Réglementaires et Conformité.

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Lundi, 23 Avril 2018

IDEA Lab, leader de l’évaluation toxicologique in vitro des ingrédients et produits cosmétiques

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L’environnement réglementaire des produits cosmétiques n'est pas à prendre à la légère. 
L'objectif principal du règlement (CE) n° 1223/2009 est la sécurité d'un produit cosmétique pour la santé humaine: "Un produit cosmétique mis sur le marché doit être sans danger pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles" (Article 3).
La sélection rigoureuse des ingrédients est la question clé pour assurer la sécurité du produit fini et, afin d’évaluer cette sécurité le toxicologue s’appuie, entre autre, sur le profil toxicologique de chacune des matières qui composent le produit fini.
Pour un ingrédient cosmétique il convient donc de récolter ou générer des données, a minima, en matière d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de sensibilisation, de génotoxicité et si la matière absorbe dans les UV, de phototoxicité.

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Jeudi, 19 Avril 2018

Pourquoi sous-traiter ses études d'histologie ?

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Les tendances de la R&D médicale et pharmaceutique internationale nécessitent des analyses histologiques spécifiques et avancées. Cependant, les ressources financières disponibles pour la recherche sont toujours limitées.
Ainsi, l'externalisation de ses services d'histologie est une bonne alternative.
Réduire ses dépenses n'est pas le seul avantage de l'externalisation : coup d'oeil aux autres avantages perceptibles.

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Jeudi, 19 Avril 2018

L'évaluation de la sécurité dans les programmes de mise au point de nouveaux médicaments de recherche

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L’évolution des pressions sur le marché modifie l’attention portée à l’industrie de la mise au point de médicaments, accélérant encore davantage les phases précoces afin de créer une croissance des pipelines en phase avancée. Compte tenu de ces pressions croissantes, la compréhension de la façon et du moment de planifier un programme préclinique de mise au point de nouveaux médicaments de recherche (IND) fait partie intégrante d’un calendrier d’exécution spécifique nécessaire à la présentation rapide et efficace des nouveaux médicaments de recherche.

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Mercredi, 18 Avril 2018

Eurosafe : une CRO unique aux multiples compétences

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Depuis 30 ans, Eurosafe, CRO certifiée BPL, accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique et pharmaceutique pour définir et effectuer les démarches réglementaires. Eurosafe réalise des tests in vitro ou sur volontaires adaptés pour la mise sur le marché des médicaments en développement et des ingrédients cosmétiques.

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Mercredi, 18 Avril 2018

Nova Biomedical® : Intégration d’un bioréacteur robotisé programmable et d’un analyseur de biochimie pour de l’analyse en temps réel

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Les systèmes de bioréacteurs robotiques à haut débit ont commencé à remplacer les méthodes traditionnelles, laborieuses et chronophages utilisant des flacons et des réacteurs agités pour les expériences de culture cellulaire, mais certains de ces échantillons doivent toujours être testés hors ligne pour mesurer les cellules et les caractéristiques produits.

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NO OMIC's, NO Future in Personalized Medicine

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Le futur de la médecine se tient bien dans la conjonction de tous ces OMIQUES : Génomique, Transcriptomique, Lipidomique, Protéomique, Métabolomique puis plus récemment Fluxomique pour ne citer que les principales. Des mondes parallèles jusqu'à présent qui ont désormais bien besoin d'être décloisonnés pour produire la médecine personnalisée dont on rêve tant.
Académiques, Biotechs et Pharmas ont plus que besoin de se rencontrer pour partager tous les bienfaits de leurs promesses.
Recherche Fondamentale, Big Data, Expérimentation telle devient la pierre angulaire de la médecine du futur. On ne vous promet pas l'immortalité mais une médecine qui confinera à la précision c'est certain !

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Innovation and New Trends in Safety and Toxicity B4B-Connection

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C'est une grande première ! Depuis le temps que les acteurs de la Biotech Santé de la région lyonnaise nous demandaient de tenir une B4B-Connection chez eux, voilà qui est programmé ! La seconde B4B-Connection de 2018, Innovation and New Trends in Safety and Toxicology se tiendra donc à Lyon, haut lieu de la TOX !

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B4B-Connection made in Buzz4bio : le film !

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