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Quality by Design for all
Comme dans beaucoup d’autres disciplines, concevoir et fabriquer des produits pharmaceutiques innovants de bonne qualité est un problème fortement multivarié que les méthodes de développement traditionnelles ont sous-évalué avec pour conséquence des retards de développement importants et incontrôlés. L’émergence au milieu des années 2000 de la bonne pratique Quality by Design (ICH Q8-Q11) a apporté un nouveau cadre de solutions.
L’importance de la concentration en sels dans la production de particules virales
La bioproduction de vecteurs destinés à être utilisés dans les médicaments de thérapie innovante (ATMP) se réalise généralement dans des bioréacteurs avec des lignées cellulaires de mammifères, en suspensions comme dans le cas des particules AAV.
Les composants critiques dans la production d’ATMP, comme les nucléases recombinantes qui sont utilisées dans le process ascendant et descendant pour la digestion et la purification des vecteurs viraux, sont fabriqués à l’aide d’organismes microbiens, le plus souvent dans les levures, tels que Pichia pastoris et dans les bactéries, telles que Escherichia coli.
La pureté et la qualité de ces protéines sont des facteurs déterminants lors de la sélection des bons composants critiques pour la bioproduction.
De plus, l’activité des protéines recombinantes peut être décisive dans le succès de la qualité du produit final, de sa pureté et de son rendement.
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CHO végétaux, une innovation de rupture en bioproduction
Samabriva est une société de biotechnologie spécialisée dans la Bioproduction de molécules à haute valeur ajoutée (métabolites secondaires, protéines recombinantes, VLPs) pour les marchés pharmaceutique et cosmétique principalement. La société est parvenue à mettre au point une plateforme de bioproduction innovante qui combine les avantages des systèmes à base de plantes (faible coût, innocuité, absence de produits d’originale animale et de tout risque de transmission de virus ou prion) avec la bioproduction « traditionnelle » dans des bioréacteurs à usage unique à grande échelle (plusieurs centaines de litres). Ce système permet une production continue et reproductible d'une large gamme de molécules, tout au long de l'année et en tout lieu (relocalisation).
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Pour répondre à la pénurie de talents et aux défis du recrutement dans l’industrie de la santé, Biowin lance Urgence Talents
BioWin, le pôle de compétitivité en santé de la Région Wallonne, a annoncé le lancement d’Urgence Talents, une nouvelle initiative visant à relever les défis posés par le recrutement dans l'industrie biotech et medtech en Belgique. Pour la première fois, des acteurs publics et privés s'associent pour répondre aux besoins spécifiques et urgents des entreprises cherchant à recruter des talents dans le secteur des biotechnologies et de l’industrie de la santé.
Comment allier fiabilité, stabilité, rapidité et hauts rendements pour la production de Biomolecules d’intérêt thérapeutique ?
Les progrès dans le domaine de la bioproduction en cellule de mammifère ne se comptent plus. Des lignées cellulaires toujours plus performantes, aux milieux de culture synthétiques, aux techniques de transfection transitoire de plus en plus industrielles (électroporation en flux, agents de transfection GMP), aux appareillages permettant de vérifier de manière rapide et fiable la monoclonalité de cellules bioproductrices en passant par l’augmentation de la cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendant (ADCC) pour ne citer que quelques exemples, toutes ces innovations vont dans le sens d’une augmentation des rendements sans altérer la qualité des protéines produites.
Avantor accélère la mise sur le marché
Avantor peut mettre la Science de ses clients en mouvement, accélérant leur vitesse d'accès au marché.
Un partenariat avec Avantor ajoute de la fiabilité et de l'agilité depuis le stade initial de développement jusqu'à la production cGMP.
La société possède une expérience éprouvée dans l'optimisation des processus innovants grâce à son expertise de l'industrie, les meilleurs produits de leur catégorie et des solutions à usage unique.
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Bioproduction vol.10 / Continuum for Biologics
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Tous les acteurs de la Bioproduction sont attendus qu'ils soient à la R&D, producteur de solutions, fournisseurs de matériels et solutions innovants, industriels, CMO, CDMO, CRO, investisseurs, qualité/sécurité, réglementaires... etc...
Nous ferons la part belle aux acteurs phares du domaine, opérationnels et innovants.
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