Améliorer la sécurité des médicaments pour les femmes enceintes et les mères qui allaitent

Des chercheurs soutenus par l’UE s’efforcent de transformer les diverses sources de données sur les soins de santé en Europe en données probantes sur les effets des médicaments utilisés pendant la grossesse et l’allaitement.Des chercheurs soutenus par le projet ConcePTION, financé par l’UE, visent à réduire l’incertitude qui entoure la sécurité des médicaments utilisés par les femmes enceintes et les mères qui allaitent. Leur nouvelle étude contribue à la mise au point d’un système capable de transformer les données existantes sur les soins de santé en données probantes, en toute fiabilité et transparence. Cela permettra de répondre à certaines questions relatives à l’utilisation, à l’efficacité et à la sécurité des médicaments pendant la grossesse et l’allaitement.

Publiée dans la revue «Clinical Pharmacology & Therapeutics», l’étude présente un ensemble de concepts pour représenter l’hétérogénéité dans 21 sources de données européennes. Elle décrit également le modèle de données commun (CDM pour Common Data Model) conçu dans le cadre du projet pour gérer l’hétérogénéité des diverses banques de données européennes. Le CDM ConcePTION sert de clé de voûte au réseau ConcePTION fédéré.

Gérer des sources de données hétérogènes

«Cette capacité à harmoniser des sources très hétérogènes et à préserver leurs niveaux de détail permet d’exploiter des enregistrements spécifiques, tels que ceux relatifs à la grossesse, qui sont difficiles à analyser dans des approches distribuées», indiquent les auteurs dans l’étude. «Dans ce contexte, les choix techniques peuvent avoir des conséquences profondes sur les preuves générées. Par exemple, les informations sur le début d’une grossesse peuvent être saisies à l’aide de différents types d’enregistrements dans les banques de données - date des dernières règles, âge gestationnel en semaines ou âge gestationnel en jours - et toutes ces données légèrement différentes doivent être traitées de manière spécifique pour permettre l’estimation d’une date précise. De plus, le fait que cette hétérogénéité soit représentée dans un CDM permet de confier le traitement des données spécifiques aux sources à un programme commun, ce qui améliore la transparence et la reproductibilité.»

Le CDM ConcePTION recueille des données de routine sur les soins de santé, la surveillance de la santé publique et la population, ainsi que des métadonnées qui se trouvent dans des tableaux structurés de bases de données à travers l’Europe. Jusqu’à présent, il a permis pour au moins 13 sources de données d’exécuter des scripts communs - des lignes de code informatique permettant la collecte de données - afin de contribuer à de grands projets européens. Cela démontre le potentiel de cet outil pour répondre aux questions liées à l’utilisation, à l’efficacité et à la sécurité des médicaments, non seulement chez les femmes enceintes et les mères qui allaitent, mais aussi, plus largement, dans l’ensemble de la population...
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