Infos économie Buzz4bio

Lundi, 09 Juin 2008

Keyrus Biopharma : devenir acteur majeur du secteur émergent des biotechnologies


Depuis 10 ans, la CRO Keyrus Biopharma accompagne les industries pharmaceutiques, agroalimentaires et biotechnologiques dans le développement de médicaments et autres produits (dispositifs médicaux, produits de contraste, nutritionnels…).
Notre CRO, basée en région parisienne, fait partie du groupe Keyrus (société de conseil et intégration des systèmes d’information) fondé en 1996, qui compte aujourd’hui 1300 collaborateurs dans 9 pays, pour un CA de 113 M € en 2007.
Keyrus Biopharma, compte actuellement 95 collaborateurs et offre une gamme complète de prestations permettant de répondre à de nombreux besoins (accréditation au titre du crédit impôt recherche depuis 2007).

Organisée en quatre services, clinique, biométrie, pharmacocinétique et médical, Keyrus Biopharma apporte expertise et conseil dans tous les métiers de la recherche clinique :
- Soumissions réglementaires (demande d’autorisation d’essai clinique auprès des autorités compétentes, soumission aux Comités d’éthiques…)
- Mise en place et monitoring (étude de faisabilité, gestion et coordination, reporting…)
- Data management et statistiques, incluant une expertise en méthodologie et analyses statistiques : analyses exploratoires, analyses de survie, méta-analyses, modèles mixtes et logistiques, bootstrapping…
- Pharmacocinétique : élaboration et simulation des protocoles précliniques, rédaction des rapports de PK et de PK/PD de Phase I
- Rédaction médicale : protocoles, rapports d’études cliniques ICH E3, rapports d’enquête/observatoire, Brochure Investigateur, CTD, publications

La politique qualité de Keyrus Biopharma est d’anticiper et de répondre aux exigences de ses clients et de s’assurer de leur satisfaction.
Notre CRO s’emploie à devenir un acteur majeur dans le secteur émergent des biotechnologies grâce :
- A sa stratégie de développement d’offres innovantes à valeur ajoutée
- Aux clients qui nous font confiance
- Au développement de nouveaux partenariats
En complément des prestations classiques d’une CRO, Keyrus Biopharma propose également une expertise en Business Intelligence associée à la recherche clinique :
- Reporting en pharmacovigilance sous Business Object
- Conseils en économie de la santé (données PMSI)
- Offres de service pour le marketing (statistique, prédiction, données symboliques)
Ainsi la capitalisation autour de nos différentes expériences, la formation continue de nos collaborateurs et nos exigences en terme de recrutement, confèrent à notre équipe, compétence, expertise, souplesse et adaptabilité face aux enjeux et contraintes propres à chaque aire thérapeutique et à chaque sponsor.


 
Dimanche, 08 Juin 2008

Biocitech, le parc technologique dédié aux sciences de la vie qui accueille la B4B-Connection CRO-Biotech


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L'amphithéatre de Biocitech où se dérouleront les présentations d'entreprises
Biocitech est un parc technologique dédié aux sciences de la vie, qui accueille des entreprises de biotechnologie, biopharmacie et chimie fine à la recherche d'un environnement industriel haut de gamme et de services associés.
Biocitech est situé aux portes de Paris, sa spécificité est de mettre à disposition des locaux sécurisés de haut niveau technologique, parfaitement adaptés à la recherche et au développement.
Biocitech est un établissement classé ICPE, titulaire des agréments réglementaires requis.
L'offre complète et flexible, qui allie immobilier, services multitechniques et services scientifiques, permet aux entrepreneurs de consacrer l'essentiel de leurs ressources à leur coeur de métier.
La complémentarité des entreprises installées à Biocitech dégage de fortes synergies et de nombreuses collaborations tout au long de la chaîne du médicament.
Avec d'autres structures franciliennes, Biocitech est un élément-clé du réseau de Medicen Paris Région, le pôle de compétitivité mondial de l'Ile de France pour la santé et les nouvelles thérapies.


   
Dimanche, 08 Juin 2008

Cardinal Systems, des partenariats pour le développement des nouvelles thérapeutiques



Cardinal Systems propose des partenariats pour le développement des nouvelles thérapeutiques depuis 1996 et s’adresse à l’industrie pharmaceutique, aux biotechs et aux institutionnels.
Dotée d’une forte expertise méthodologique et technologique, Cardinal Systems gère vos essais cliniques dans leur globalité. Cardinal Systems est la première CRO à soutenir France-Biotech, et poursuit avec succès ses actions de R&D auprès des biotechnologies grâce à son business model attractif. 
Cardinal Systems est une société agréée au titre du crédit impôt-recherche.
Cardinal Systems vous accompagne aussi dans vos développements à l’international grâce à ses connexions scientifiques dans de nombreux domaines thérapeutiques.
Avec deux bureaux relais au Canada et aux Pays-Bas, Cardinal Systems propose un support continu aux investigateurs ou aux patients.
Cardinal Systems propose des services intégrés...
· Conseils en développement de produits (designs adaptatifs, évaluation économique, mise en relation avec des experts cliniciens et gestion de comités scientifiques)
· Rédaction médicale et gestion documentaire (Protocole, Rapport ICH E3, e-CTD)
· Etudes de faisabilité, Management de projets & Monitoring
· Gestion logistique et randomisation centralisée
· Biométrie
· Imagerie centralisée et gestion des comités de lecture indépendante
· Mise à disposition de compétences

Des outils validés...
· Open Clinical Data management System (OCDMS)
· Computer Aided Report Delivery System (CARDS)
· Interactive Voice/Web Response System (IVRS & IWRS)
· e-CRF, Clinical Trial Management System, e-CTD, Imaging (InfoGate®)
· Conformité 21 CFR part 11 et Hotline 24/7
Cardinal Systems tient une politique de gestion des femmes et des hommes qui constituent sa source vive qui vise à réduire son turn-over et à augmenter la qualité des études cliniques.
Contact
Cardinal Systems Headquarter – France Sales & Marketing department
a.meilhoc(a)cardinal-sys.com - +33 (0)1 40 21 19 07


   
Mercredi, 04 Juin 2008

L'initiative médicaments innovants promeut l'industrie pharmaceutique européenne

L'initiative médicaments innovants (IMI pour Innovative Medicines Initiative) mise en oeuvre le 30 avril vient de lancer son premier appel à propositions. La Commission européenne et la fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA) ont uni leurs forces en espérant ramener l'Europe au premier plan de l'innovation médicale. Au cours des cinq prochaines années, les deux partenaires principaux de l'entreprise conjointe IMI (IMI JU) investiront chacun un milliard d'euros. Un montant initial de 123 millions d'euros sera attribué à des projets de recherche déjà inscrits dans la période de financement de 2008...
La suite sur Cordis


   
Mercredi, 04 Juin 2008

Vers un observatoire européen consacré aux nanotechnologies

La création d'un observatoire européen consacré aux nanotechnologies fait partie des objectifs du projet observatoryNANO financé par l'UE, qui a récemment été lancé. L'observatoire se basera sur les méthodologies développées et validées durant le projet et dans le cadre d'initiatives similaires afin d'offrir à l'avenir un soutien continu et indépendant aux décideurs; c'est du moins ce qu'espèrent les partenaires du projet. Le rôle de cet observatoire consisterait à présenter une analyse d'expert économique et scientifique fiable, complète et responsable dans différents secteurs technologiques, ainsi qu'à établir le dialogue avec les décideurs et autres parties prenantes en ce qui concerne les bénéfices et opportunités des nanotechnologies, en définissant un équilibre entre obstacles et risques...
La suite sur Cordis


   
Mercredi, 04 Juin 2008

Singapour débride la propriété intellectuelle

Au coeur des débats stratégiques des entreprises, la propriété intellectuelle. C'est, comme on le sait, un moteur de compétitivité et d'innovation, notamment dans une économie fondée sur la connaissance où de plus en plus de ressources sont consacrées aux activités de recherche et développement (R&D). C'est pourquoi Singapour a choisi de créer un environnement favorable aux industries qui reposent fortement sur la R&D (telles que les sciences biomédicales, les technologies de l'environnement et les médias numériques).Le principal avantage offert par Singapour est son régime protection de la propriété intellectuelle, très encadré légalement. A ceci s'ajoute les avantages liés au régime fiscal de la propriété intellectuelle...
La suite sur le BE Singapour 56


   

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