08 jul 2009

Première autorisation d'un biosimilaire au Japon

Première autorisation d'un biosimilaire au Japon

Sandoz, multinationale pharmaceutique spécialisée dans la production de génériques, a reçu du Ministère de la Santé, du Travail et du Bien-Etre l'autorisation de commercialiser au Japon l'Omnitrope, sa version de l'hormone de croissance humaine (ou somatropine). C'est la première fois que le Ministère approuve l'usage thérapeutique d'un médicament de ce type.
Un biosimilaire est une version concurrente d'un médicament produit par biotechnologie dont le brevet a expiré. Comme les médicaments génériques, les biosimilaires représentent une alternative plus économique aux médicaments princeps. Cependant, il s'agit souvent de molécules complexes, de taille importante, et très sensibles aux conditions de fabrication, contrairement aux génériques synthétisés chimiquement...
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